A primeira caneta de semaglutida sintética similar a semagluida biológica foi liberada para comercialização no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O medicamento aprovado foi o Ozivy, que usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, que teve a patente expirada em março. O pedido de registro foi feito junto a Anvisa em 2023 e passou por todo o processo de comprovação de eficácia necessário e exigido pela agência, além dos controles de segurança e qualidade. Até recentemente, todas as versões de semaglutida autorizadas no Brasil pertenciam à categoria de medicamentos biológicos e utilizavam um insumo farmacêutico ativo de origem biotecnológica. Diferentemente dos fármacos sintéticos tradicionais, esses produtos possuem estruturas moleculares mais complexas e são desenvolvidos com o auxílio de organismos vivos, materiais de origem animal ou técnicas avançadas de manipulação genética, como recombinação de DNA e alteração de genes.
De acordo com a Anvisa, o pedido seguiu a ordem cronológica e de prioridade para canetas emagrecedoras: “Atualmente, outros cinco medicamentos de origem sintética e um de origem biológica da semaglutida seguem em análise na Agência, além de outros processos que estão na fila”, informa a agência. O produto será comercializado, também, no formato de canetas injetáveis para serem administradas semanalmente. O medicaqmento poderá ser comercializado assim que tiver seu preço aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), porém a decisão de quando o Ozivy estará nas prateleiras das farmácias é definida apenas pela empresa que possui o registro.