A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo da tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados pela distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União (DOU).
De acordo com a agência, os produtos estavam armazenados em condições inadequadas, sem estrutura compatível com as exigências de conservação das matérias-primas. A situação contraria as normas sanitárias, que determinam que os locais de armazenamento sejam limpos e mantenham níveis de temperatura e umidade adequados aos materiais guardados.
A tirzepatida é uma substância utilizada em medicamentos como o Mounjaro, conhecido como caneta emagrecedora. A molécula atua nos receptores de dois hormônios, GIP e GLP-1, e é indicada para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.
Já a retatrutida é uma molécula experimental que atua em três receptores hormonais: GIP, GLP-1 e glucagon. Diferentemente da tirzepatida, a substância ainda está em fase de estudos clínicos e não possui autorização da Anvisa para comercialização no Brasil.
Segundo a agência reguladora, a empresa também descumpriu as normas que proíbem a importação e a comercialização de medicamentos experimentais sem a devida aprovação. A desenvolvedora da substância ainda não solicitou o registro do produto à Anvisa nem a outras agências reguladoras internacionais.
A Anvisa esclarece que os estudos clínicos ainda não foram concluídos e que a retatrutida não está disponível para comercialização legal em nenhum país.