A melatonina, conhecida como hormônio do sono, ganhou popularidade e passou a ser comercializada em diferentes formatos, inclusive em filmes e pastilhas sublinguais. Divulgados nas redes sociais como alternativas para combater a insônia e facilitar o descanso, esses produtos, no entanto, exigem atenção dos consumidores. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta que essas apresentações não passaram por avaliação de segurança e eficácia para esse tipo de utilização.
O que é a melatonina?
A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo, principalmente no cérebro. Sua produção aumenta durante a noite, enviando ao corpo sinais relacionados ao período de descanso.
A substância também pode ser encontrada, em pequenas quantidades, em alimentos como morango, cereja, uva, banana, tomate, cereais, carnes, leite e derivados.
Melatonina pode ser comercializada como suplemento?
Sim. Desde 2021, a Anvisa autoriza a utilização da melatonina em suplementos alimentares, desde que sejam respeitadas as regras estabelecidas pela Agência.
A autorização contempla exclusivamente adultos com idade igual ou superior a 19 anos, com limite máximo de ingestão diária de 0,21 miligrama.
Os rótulos desses produtos devem apresentar advertências sobre as restrições de consumo. A melatonina não deve ser utilizada por gestantes, mulheres que amamentam, crianças e pessoas que desempenham atividades que exigem atenção constante, como dirigir veículos.
Outro ponto importante é que a quantidade autorizada não possui comprovação de efeitos diretos na regulação do sono. Para divulgar benefícios específicos, os fabricantes precisam apresentar à Anvisa estudos científicos que comprovem os efeitos alegados.
E as versões sublinguais de melatonina?
As apresentações em pastilhas, gotas ou filmes para uso sublingual não passaram pela avaliação específica da Anvisa quanto à segurança, à qualidade e à eficácia dessa via de administração no contexto dos suplementos alimentares.
Essas avaliações são necessárias para verificar, entre outros aspectos, a absorção da substância pelo organismo e os possíveis riscos associados ao consumo, como a ingestão de doses excessivas.
Em fevereiro de 2026, a Anvisa adotou medidas contra o produto “Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá”, fabricado pela empresa Vita Be Cosméticos Ltda. (Renova Be).
Por meio da Resolução 758, a Agência determinou o recolhimento do produto e suspendeu sua fabricação, comercialização, distribuição, importação, propaganda e utilização.
Entre as irregularidades identificadas estavam o uso de um ingrediente sem avaliação para administração sublingual e a divulgação de promessas terapêuticas não autorizadas, como prevenir a insônia e regular o ciclo do sono.
Segundo o entendimento da Anvisa, suplementos de melatonina destinados à administração sublingual precisam passar por avaliação específica de segurança. Na ausência dessa comprovação, os produtos podem sofrer medidas de fiscalização sanitária.
Como se proteger?
A Anvisa orienta os consumidores a adotarem alguns cuidados antes de comprar suplementos de melatonina:
- Desconfie de produtos que prometem acabar com a insônia ou garantir que a pessoa durma em poucos minutos.
- Verifique se o rótulo identifica corretamente o produto como suplemento alimentar e se a quantidade diária respeita o limite de 0,21 mg.
- Evite produtos importados ou comercializados sem procedência conhecida, especialmente aqueles que apresentam doses superiores às permitidas no Brasil.
- Se os problemas relacionados ao sono forem persistentes, procure orientação de um profissional de saúde. A insônia pode ter diferentes causas e exige avaliação adequada.
Dormir bem é fundamental para a saúde, mas é importante ter cuidado com promessas de resultados milagrosos. Antes de adquirir suplementos, consulte as informações disponíveis nos canais oficiais da Anvisa.